¿Qué implica la actualización NOM-241-SSA-2025?

Atmos Ing 28/04/2025

La NOM-241-SSA-2025, tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos para uso humano.

La norma se ha actualizado para incluir requerimientos más estrictos en el diseño, fabricación y pruebas de dispositivos médicos poniendo énfasis en la seguridad y protección del consumidor al establecer requisitos más rigurosos para la fabricación y calidad de los dispositivos médicos...

Los principales cambios más relevantes se centran en los siguientes puntos.

• Requisitos específicos para cada línea de fabricación: en el apartado 5.6 se reitera la importancia de realizar la medición, análisis y mejora de los procesos de fabricación, en donde el criterio de aplicación dependerá de las características del dispositivo médico y su proceso de fabricación. Conforme al inciso 5.6.6.6 la RAP aplica para dispositivos médicos formulados tales como radiofármacos, formulados estériles o medios de contraste. De acuerdo con el inciso 5.6.6.7 la RACP aplica a dispositivos médicos que no estén contemplados en el párrafo anterior.
• Eliminación del inciso 5: Se eliminó la clasificación de los dispositivos médicos, con la finalidad de que se consideren tal y cómo se describen en la Farmacopea...

¿Qué es el REPSE?

Atmos Ing 18/02/2025

REPSE significa Registro de Proveedores de Servicios Especializados y se introdujo en México como parte de las reformas laborales realizadas en el 2021. El REPSE fue creado para regular la práctica de la subcontratación de servicios, particularmente cuando las empresas contratan a proveedores externos para realizar tareas u operaciones específicas.

La subcontratación ha sido una práctica en México desde hace mucho tiempo, especialmente en industrias que requieren habilidades especializadas, así como en sectores como tecnología, limpieza, seguridad, logística y manufactura. Sin embargo, existe una creciente preocupación de que ...

¿Qué es la capacitación DC3 y para qué sirve?

Atmos Ing 5/02/2025

La capacitación es uno de los aspectos más importantes de las organizaciones. Sin ella, se ven disminuidas la productividad y calidad en el trabajo. Para cumplir con estas capacitaciones de forma legal, en México existen constancias con validez oficial conocidas coloquialmente como "DC3", ya que su nombre oficial, de acuerdo con la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS), es “Constancia de Desarrollo de Competencias”.

Las empresas tienen la responsabilidad de impartir cursos a su personal con el fin de que se encuentren con una capacitación eficiente (teórica y práctica) de acuerdo con las actualizaciones que surjan en el sector y las normativas que les competan.

¿Qué es una constancia DC3?...

La industria HVAC en México: Perspectiva, retos y oportunidades.

Atmos Ing 15/01/2025

La industria HVAC en México ha experimentado un crecimiento significativo en las últimas décadas impulsada por la expansión del sector inmobiliario, la demanda de confort térmico en diversas aplicaciones comerciales e industriales.

En México la industria HVAC, abarca una amplia gama de actividades desde la fabricación e instalación de equipos hasta el diseño y mantenimiento de los sistemas complejos. La necesidad de soluciones eficientes en climas cálidos, como los de la mayor parte del país, ha impulsado la demandan de sistemas de aire acondicionado y ventilación en sectores comerciales, industriales y residentes.

Factores impulsores del crecimiento.
En las últimas décadas, el crecimiento acelerado de las grandes ciudades mexicanas ha disparado la demanda de sistemas de climatización...